Интервью руководителя Росздравнадзора агентству ТАСС: Михаил Мурашко о риск-ориентированном подходе в надзорной деятельности, маркировке лекарственных средств, лицензировании косметических салонов и таргетных проверках

Михаил Мурашко: использование ресурсов Росздравнадзора — правило хорошего тона

Глава Росздравнадзора в интервью ТАСС — о маркировке лекарств, лицензировании косметических салонов и таргетных проверках

Риск-ориентированный подход позволил уменьшить число плановых проверок до 40%, а количество штрафов при этом увеличилось больше чем вполовину. О том, что такое таргетные проверки Росздравнадзора, какие задачи поможет решить контрольная закупка, чем опасны нелицензированные косметические салоны и как маркировка лекарственных препаратов поможет справиться с незаконным оборотом наркотических средств в южных регионах, в пятницу на полях Российского инвестиционного форума в интервью ТАСС рассказал глава Росздравнадзора Михаил Мурашко.

— Михаил Альбертович, расскажите о риск-ориентированном подходе, который сейчас реализуется. Проверок стало больше или меньше?

— Подвели итоги 2017 года. Конечно, в полной мере формализованной системы в 2017 году еще не было, она появилась в 2018-м. План проверок составлен уже с учетом ранжирования медицинских, аптечных, фармацевтических организаций и тех, которые занимаются обращением медицинских изделий. Но тем не менее в 2017 году определенные элементы риск-ориентированного подхода уже были. Первые результаты — количество плановых проверок по основным видам деятельности сократилась до 40%. Внеплановые проверки остаются доминирующими. Они составляют подчас до 60% и даже чуть больше. 

— А про качество проверок можете сказать?

— Количество выявляемых нарушений возросло, это отразилось и на количестве наложенных финансовых санкций. Поскольку идем таргетно, уже имея предварительную информацию о проблемных точках, то и количество штрафов возросло на 60%. Но это еще связано и с тем, что произошла определенная реорганизация: реформа контрольно-надзорной деятельности и передача лицензионного контроля в Росздравнадзор. Сегодня в рамках уже риск-ориентированного подхода мы не выделяем отдельно проверки по лицензионному контролю. Есть и лицензионный контроль, и государственный — мы смотрим комплексно. Плюс реализуем идеологию Михаила Анатольевича Абызова, которую он закладывал в реформу: проводим совместные проверки с другими надзорными ведомствами, в том числе у нас большое количество контрольных мероприятий с МВД России, с Роспотребнадзором. Это тоже повышает эффективность выявления нарушений.

Еще один пример — пилотный проект по маркировке лекарств. Несмотря на то что напрямую он сегодня не входит в понятие риск-ориентированного подхода, но он дал нам возможность без контрольных мероприятий увидеть, где произошло правонарушение или имеются подозрения на его совершение, и выйти туда на проверку. Благодаря этому нам удалось выявить преступления на сумму более 100 млн рублей.

— Если о таргетных нарушениях рассуждать, то в прошлом году Минздрав говорил про транспортировку вакцин. Значительная часть вакцин выбраковывалась из-за нарушений холодовой цепи при перевозке.

— Контроль за транспортировкой вакцин — это полномочия Роспотребнадзора. Наш вопрос — качество. Понятно, что если произошло нарушение холодовой цепи, то наш территориальный орган блокирует обращение этой партии. Тогда это было связано с подрядной организацией, которая осуществляла транспортировку. В настоящее время ситуация стабильная. Какого-то угрожающего состояния сегодня нет. Пациент всегда защищен.

— В начале недели был круглый стол в Госдуме с Федеральным фондом обязательного медицинского страхования (ФОМС), где звучали предложения о том, чтобы передать часть надзорных функций, которые выполняет ФОМС, в Росздравнадзор, что это, в общем-то, логично.

— Росздравнадзор — государственная служба, и увеличивать на сегодня аппарат государственной службы не имеет смысла. Фонд обязан контролировать качество работы, территориальные фонды и федеральный фонд обязаны контролировать качество работы страховых компаний. У них для этого есть договоры, есть нормативно-правовые акты. Росздравнадзор осуществляет надзор за работой территориальных фондов обязательного медицинского страхования по качеству администрирования этой функции. В этом году запланировано пять таких проверок. 

— По контрольной закупке: появилось понимание, кого касается, как повлияет на качество и доступность?

— В первом чтении закон принят. На наш взгляд, это хорошая  форма контроля, позволяющая быстро выявлять правонарушения, в том числе те, которые другими формами контроля не могут быть выявлены. В частности, сегодня медицинское сообщество очень волнует несколько серьезных  проблем. Первое — это антибиотикорезистентность. Поэтому контроль за продажей антибиотиков с контрольной закупкой выйдет на новый уровень, и это совершенно точно даст эффект.

Вторая серьезная проблема — это бесконтрольная продажа психотропных препаратов. В настоящее время мы видим, что в Северо-Кавказском и ряде южных регионов она является актуальной. Контрольная закупка повлияет на непосредственное соблюдение правил отпуска данной категории лекарств. Поможет в этом и система маркировки, благодаря которой мы можем проследить, когда рецептурные препараты отпускаются из оптовой организации в небольшие аптеки в большом объеме. Если маленькая аптека вдруг закупает 500–600 упаковок рецептурного препарата, то это однозначно говорит о возможных правонарушениях — даже теоретически там не может быть такого количества пациентов. 

— А если говорить про оказание медицинских услуг без лицензии, то, наверное, это частично касается тех же косметических салонов, которые проводят процедуры? 

— Косметические  салоны — это тоже зона повышенного внимания. Любые процедуры с нарушением кожных покровов должны проводиться только в медицинской организации, имеющей лицензию на это. Так называемые уколы красоты, мезококтейли и все, что сопряжено с нарушением кожных покровов, с использованием препаратов гиалуроновой кислоты, с использованием ботулотоксинов, — это все должно проводиться только в медицинских кабинетах. Мы просто должны предостеречь население от пользования подобными услугами на дому.

Специалисты, оказывающие хирургическую и терапевтическую помощь, констатируют сегодня большое количество осложнений у пациентов после таких услуг. Люди обращаются к ним с гнойными процессами, язвами и грубыми косметическими дефектами, аллергическими реакциями. Поэтому подобная терапия в бытовых условиях, на дому и вне подготовленных организаций проводиться не может. Только в организации, имеющей медицинскую лицензию.

Недавно на телевидении был показан репортаж о специалистах из Северной Кореи, которые не имели разрешения на работу в Российской Федерации. Росздравнадзором совместно с МВД была проведена операция по пресечению этой деятельности. 

— То есть потребитель, когда обращается в косметический салон, имеет право спросить у них лицензию на этот вид деятельности? 

— Лицензия у них обязана находиться на видном месте, и в ней должны быть указаны виды работ и услуг, которые идут по разделу "косметология". Перепроверить лицензию можно на сайте Росздравнадзора, введя либо адрес, либо ИНН организации, и убедиться, что эта лицензия законна.

— Их вы тоже проверяете?

— Обязательно. В прошлом году было проведено порядка 250 проверок подобного рода организаций, оказывающих услуги с лицензией, из них нарушения были найдены в 45%. Было выявлено около 30 наименований незарегистрированных и неразрешенных к применению на территории Российской Федерации медицинских изделий, порядка семи наименований изделий оказались недоброкачественными.

Поэтому все организации, которые оказывают косметологические услуги, должны пользоваться ресурсом Росздравнадзора по медицинским изделиям. В частности, убедиться, что данный продукт зарегистрирован и прошел экспертизу качества по медицинской безопасности.

Если маленькая аптека вдруг закупает 500–600 упаковок рецептурного препарата, то это однозначно говорит о возможных правонарушениях

У нас есть еще один ресурс по забракованным изделиям и лекарственным препаратам. И медицинские организации могут в нем получать информацию, выгружать в свои используемые программы. В настоящее время ресурс уже активно используется, в том числе и компаниями — разработчиками программных продуктов. Сегодня уже около десяти крупных компаний поставляют программы учета лекарственных препаратов и медицинских изделий для организаций. Использование таких программных продуктов облегчает выявление при приемке запрещенных медицинских продуктов.

Поэтому использование ресурсов Росздравнадзора — это правило хорошего тона, поведения для всех медицинских организаций, которые должны оказывать безопасную помощь пациентам.

— Маркировка лекарственных препаратов сейчас в какой стадии находится?

— Сегодня, после принятия соответствующего закона, уже разработаны проекты нормативно-правовых документов, подзаконных актов, которые проходят процедуру согласования. Мы готовимся к обязательному переходу на маркировку препаратов для лечения семи высокозатратных заболеваний. Дата непосредственного перехода будет обозначена в постановлении правительства, но это однозначно произойдет в 2018 году.

Программный продукт уже работает. Подключено к системе более 1600 участников. В первую очередь мы подключаем пилотные или, так сказать, обучающие центры в регионах, которые будут в дальнейшем обучать на местах аптечные и медицинские организации.

Во втором квартале мы планируем провести всероссийскую конференцию, в рамках которой проведем обучающую работу со всеми участниками проекта.

— ФАС внесла документ по принудительному лицензированию лекарств. Это необходимая мера?

— Это механизм, который используется многими странами — и развитыми, и развивающимися. Он предусмотрен международными соглашениями. Основным посылом для использования этой процедуры являются социальные заболевания, чаще всего инфекционные. Соответственно, наше государство не должно быть исключением. Должен быть взвешенный подход, и тогда государство сможет решить социальную проблему в плане обеспечения здоровья населения и профилактики эпидемиологических ситуаций. Такие процедуры нужны, но использоваться они должны обоснованно.

Беседовала Инна Финочка

http://tass.ru/forumsochi2018/articles/4966904

 
По теме
В феврале 2018 г. Территориальным органом Росздравнадзора по Магаданской области проведена плановая выездная проверка МОГБУЗ «Поликлиника №3» с целью лицензионного контроля при осуществлении медицинской деятельности,
02.03.2018
В связи с возросшим количеством осложнений у пациентов после косметологических процедур, Росздравнадзор заявляет следующее - Росздравнадзор В последнее время специалисты, оказывающие хирургическую и терапевтическую медицинскую помощь, констатируют возросшее количество осложнений у пациентов после проведения косметических услуг ненадлежащего качества.
01.03.2018
Территориальный орган Росздравнадзора по Тверской области проведет внеплановую проверку качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУЗ «Тверская станция скорой медицинской помощи».
27.02.2018
 
Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю проверит качество оказания медицинской помощи пациентам в первой городской больнице Новороссийска.
23.02.2018
Михаил Мурашко, руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. Фото: Анастасия Нефёдова - Росздравнадзор Михаил Мурашко: «Работа Росздравнадзора стала максимально открытой» Светлана Лыбина В одном из последних интервью журналу «Кто есть Кто в медицине» руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
22.02.2018
 
13 февраля под председательством руководителя Росздравнадзора Михаила Мурашко состоялось публичное обсуждение обобщения и анализа правоприменительной практики контрольно-надзорной деятельности Службы за IV квартал 2017 года.
14.02.2018
В январе 2018 г. Территориальным органом Росздравнадзора по Магаданской области проведена плановая выездная проверка с целью лицензионного контроля при осуществлении медицинской деятельности,
13.02.2018
 
Руководитель ФНС России Михаил Мишустин принял участие в совещании Президента РФ с членами Правительства , на котором обсудили ход эксперимента по маркировке лекарств.
01.02.2018
В последние несколько дней в социальных сетях ведется обсуждение того, что школьников, не имеющих прививок от гриппа, не допускают на ёлку мэра.
14.12.2018 Министерство здравоохранения
С начала года в Магадане  изъято из оборота 27 партий некачественных и опасных мясных продуктов общей массой 70 кг - Kolyma.Ru Управлением Роспотребнадзора по Магаданской области за 9 месяцев 2018 года проверено 32 объекта по производству пищевых продуктов, общественного питания и торговли, занятых в производстве и обороте мясной продукции.
14.12.2018 Kolyma.Ru
Внимание! Розыск! - УМВД Магаданской области Сотрудниками уголовного розыска Отдела МВД России по г. Магадану по подозрению в совершении преступления разыскивается Ковель Юрий Андреевич, 30.08.1988 г.р., уроженец г. Магадана, скрывшийся от правоохранительных органов.
13.12.2018 УМВД Магаданской области
За развращение несовершеннолетних будет отбывать срок житель Ягоднинского городского округа - Kolyma.Ru Собранные Ягоднинским межрайонным следственным отделом следственного управления Следственного комитета Российской Федерации по Магаданской области доказательства признаны судом достаточными для вынесения обвинительного п
14.12.2018 Kolyma.Ru
Год театра открыли в Магадане - Единая Россия Маленькие зрители увидели спектакль «Магаданский Петрушка» в постановке областного театра кукол- участника проекта " Культура малой Родины» Артисты балета Магаданского государственного музыкального и драматического те
14.12.2018 Единая Россия
Сотрудниками Госавтоинспекции Магаданской области выявлено 67387 нарушений в области дорожного движения - Kolyma.Ru На состоявшемся брифинге заместитель начальника УГИБДД УМВД России по Магаданской области Виктор Владимирович Ходаков рассказал журналистам, какие меры принимаются для сокращения количества ДТП на дорогах региона.
13.12.2018 Kolyma.Ru
Новый авиаперевозчик готов летать на L410 из Магадана даже на Талую и в Балаганное - Kolyma.Ru Но взлетно-посадочных полоса там нет, а населения мало. На заседании регионального правительства Колымы обсудили продление действия договора с авиакомпанией «Сибирская легкая авиация»,
13.12.2018 Kolyma.Ru
Мэр Магадана Юрий Гришан посетил выставку «Дни Дальнего Востока в Москве» - Мэрия города Магадан В павильонах «Экспоцентра» разместились экспозиции всех субъектов региона на ДВ «Дни Дальнего Востока в Москве» собрали в эти дни в столице России жителей со всей страны.
14.12.2018 Мэрия города Магадан
Улицы Советская, Якутская и проезд Вострецова перекрыты сегодня в Магадане с 09.00 до 18.00 в связи с работой дорожной техники - Kolyma.Ru Всего на дороги и пешеходные зоны города вышли 74 спецмашины ГЭЛУД и КЗХ Сегодня, 14 декабря, три автогрейдера срезают накат, нарезают вал и расширяют проезжую часть на улицах Якутской, Советской, Зайцева,
14.12.2018 Kolyma.Ru
По информации министерства дорожного хозяйства, транспорта и связи Магаданской области, на 14 декабря 2018 г. на автомобильных дорогах области работает 58 единиц дорожной техники.
14.12.2018 Администрация Магаданской области